核心区分：普通清洁湿巾和卫生湿巾（带抑菌 / 消毒宣称），资质要求差别很大

 一、基础必备证件（两类湿巾都要有）

1. 营业执照

公司注册，经营范围要包含：卫生用品生产、纸制品制造、湿巾生产销售。

生产地址要和实际厂房地址一致，后期卫健委现场核查会核对地址。

2. 环评备案 / 环评报告

建厂前向生态环境部门办理。湿巾生产会产生生产废水、边角料固废，需要做废水处理方案，根据产能大小做环评备案或编制环评报告。各地执行标准略有差异，以当地主管部门要求为准。

3. 税务登记（营业执照统一社会信用代码，无需单独办证）

用于开票、对公结算。

二、核心许可：《消毒产品生产企业卫生许可证》（卫消证字）

需要办理：卫生湿巾、消毒湿巾、宣称抑菌 / 杀菌功能湿巾

由省级卫健委审批，一个生产场地一张证，有效期 4 年，到期前申请延续。

车间要求：十万级洁净车间，更衣室、风淋、空气净化、纯水系统齐全；

审核内容：车间布局、生产工艺、检验设备、质量管理制度、纯水检测、车间环境检测报告；

重点：普通清洁湿巾（仅清洁，不宣传抑菌、杀菌），不需要卫消证字许可证，但车间生产环境、产品质量仍要符合 GB 15979 一次性使用卫生用品强制标准，市场监管部门会抽查。

三、检测报告（不是许可证，但属于必备资料）

1. 生产环境检测报告（CMA）：洁净车间空气、操作台微生物、生产纯水检测，办理卫消证必备材料；

2. 成品第三方检测报告（CMA）：每批次出厂自检，定期送第三方机构检测，包含微生物、理化指标；

3. 原料资质：水刺布、药液、包装膜供应商的质检报告，留存台账备查。

 四、其他配套资料 / 备案

1. 产品标签备案：卫生湿巾属于消毒产品，产品标签说明书需要按规范备案，标签严禁违规宣传医疗功效；

2. 生产台账体系：原料入库记录、生产记录、成品检验、出库销售记录，要求至少留存 2 年，监管随时抽查；

3. 厂房消防验收 / 备案：厂房装修完成后消防验收，属于工厂投产前置条件。

五、简单总结区分

只做普通清洁湿巾（擦灰尘、物品清洁，不宣称抑菌）：营业执照 + 环评备案 + 消防备案 + 产品检测报告，不需要卫消证，但车间环境仍要达标；

做卫生湿巾、消毒湿巾、抑菌湿巾：营业执照 + 环评 + 消防 + 卫消证字许可证+ 环境及成品 CMA 检测报告 + 标签备案。

提示：各地卫健、市监政策会有细微差异，建厂前期建议提前咨询当地主管部门确认新要求。